İlaç kanununa düzenleme geliyor: “Vatandaş artık denek olarak kullanılacak”

TBMM genel kurulunda görüşmeleri süren torba yasanın içinde yer alan ilaçlarla ilgili yeni düzenleme kaygıları de beraberinde getirdi. Evvelden yeni ilaç ruhsatı almak isteyen ilaç firmalarının ürün tahlilleri Sağlık Bakanlığı tarafından yapılırken söylediği söz edilen değişiklik ile bu kaldırılacak, firma beyanı kâfi olacak. Meslek örgütleri ve eczacılar “Halk sıhhatini bozacak, vatandaşın denek olarak kullanılmasına neden olacak bu kanun teklifini kabul edemeyiz” dedi.

BirGün’den Sibel Bahçetepe’nin haberine göre, sıhhatle ilgili mevzularda yeni düzenlemeler öngören ve Sağlık, Aile, Çalışma ve Sosyal İşler Kurulu’nda görüşülerek kabul edilen kanun teklifinde ilaç ve eczacılık ile ilgili de birtakım değişiklikler öngörülüyor.

Söz konusu kanun teklifinin 1262 sayılı yasanın da kimi hususlarını değiştireceği, bunun da ilaç ruhsatlandırma aşamasındaki numune alımı ve analiz yapılması zorunluluğunu ortadan kaldırdığı belirtiliyor. 

“Kırmızı çizgimiz”

Tüm Eczacı Patronlar Sendikası (TEİS) Başkanı Eczacı Nurten Saydan, ilaçların ruhsatlandırılma sürecinin uzun olduğu gerekçesiyle bakanlığın ilaçları tahlil etmeyerek firmanın sunduğu analiz sonucunu kabul ederek piyasaya sürülmesini sağlayacak olan bu kanun teklifinin kabul edilmesinin mümkün olmadığını söyledi. “Halk sıhhatini bozacak, vatandaşın denek olarak kullanılmasına neden olacak bu kanun teklifini kabul edemeyiz” diyen Saydan, şöyle devam etti:

“1262 sayılı kanun, ülkemizdeki ilaç üretiminin dünya standartlarında olmasını sağlayan, sağlam temellere dayalı, bundan ötürü da halk sıhhatini teminata alan çok önemli milli bedellere sahip yasal düzenlemedir. Kanun değişikliği teklifi ile hala yürürlükte olan 1262 sayılı kanunun mevcut 6. hususunda yer alan, ilaç ruhsatlandırması öncesi Sağlık Bakanlığı’na müracaat dilekçesi ekinde başvurulan ilaçtan beş numunenin verileceği kararı kaldırılmıştır. 7. unsurunda ise bu numunelerin bakanlık tarafından yetkilendirilen laboratuvarlarda tetkik ve analiz edilerek kanun hususunda yazılı koşulların varlığı halinde izin verileceğine ilişkin düzenleme kaldırılmış, 8. hususunda ise yurtdışından getirilen ilaçlar için ruhsatlandırma süreçlerinde dilekçe ekinde verilecek beş numune ibaresi yürürlükten kaldırılmış olacaktır. 1262 sayılı yasa ilaçta kırmızı çizgimizdir.”