Sayıştay raporu: Piyasadan geri çekilmesine karar verilen ilaç ve tıbbi ürünler etkin biçimde takip edilmiyor

Sayıştay’ın Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na ilişkin denetim raporu, piyasadan geri çekilmesine karar verilen ilaç ve tıbbi ürünlerin etkin biçimde takip edilmediğini ortaya koydu. Raporda, firmaların geri çekme işlemlerinde belirlenen sürelere uymadığı, idarenin ise bu süreçleri yalnızca tedarikçi beyanları üzerinden izlediği belirtildi. Geri çekme kararlarının internet sitesinde zamanında duyurulmadığı, eczanelere yapılması gereken bildirimlerin takip edilmediği ve ilaç takip sisteminin bu süreçte etkin kullanılmadığı tespit edildi. Sayıştay, etkin bir veri tabanı oluşturulması ve kurumun denetim kapasitesinin güçlendirilmesi gerektiği uyarısında bulundu.

Rapora göre, yapılan incelemede geri çekme kararı alınan ürünlerle ilgili olarak bazı ürünlerde; geri çekme kararı alındıktan sonra ruhsat/izin sahibine bildirimlerin bir ayı geçebilen sürelerde yapıldığı belirlendi. İdarece internet sitesinden geri çekme kararlarına ilişkin duyuruların kararın alındığı tarihte yapılmadığı; geri çekme işlemlerine ilişkin takibin firma beyanlarını içeren raporlar üzerinden gerçekleştirildiği tespit edildi.

Cumhuriyet’ten Mustafa Çakır’ın haberine göre, firmaların ürünü elinde bulunduran eczane vb. yerlere yapması gereken yazılı bildirimlerin idarece takibinin yapılmadığı belirlendi. Ön rapora ilişkin 10 günlük, nihai rapora ve geri çekme işlemlerinin tamamlanmasına ilişkin 12 haftalık sürelerin takibinin de zamanında gerçekleştirilmediği saptandı.